Un ensayo aleatorizado de aspirina en dosis bajas para la prevención primaria de enfermedad cardiovascular en mujeres

ANTECEDENTES: Ensayos aleatorizados han demostrado que la aspirina en dosis bajas disminuye el riesgo de un primer infarto de miocardio en hombres, con poco efecto sobre el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. Hay pocos datos similares en mujeres. MÉTODOS: Asignamos aleatoriamente a 39,876 mujeres inicialmente saludables de 45 años o más para recibir 100 mg de aspirina en días alternos o placebo y las monitorizamos durante 10 años para un primer evento cardiovascular mayor (es decir, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o muerte por causas cardiovasculares). RESULTADOS: Durante el seguimiento, se confirmaron 477 eventos cardiovasculares mayores en el grupo de aspirina, en comparación con 522 en el grupo placebo, para una reducción no significativa del riesgo con aspirina del 9 por ciento (riesgo relativo, 0.91; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.80 a 1.03; P=0.13). En cuanto a puntos finales individuales, hubo una reducción del 17 por ciento en el riesgo de accidente cerebrovascular en el grupo de aspirina, en comparación con el grupo placebo (riesgo relativo, 0.83; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.69 a 0.99; P=0.04), debido a una reducción del 24 por ciento en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico (riesgo relativo, 0.76; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.63 a 0.93; P=0.009) y un aumento no significativo en el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (riesgo relativo, 1.24; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.82 a 1.87; P=0.31). En comparación con placebo, la aspirina no tuvo efecto significativo sobre el riesgo de infarto de miocardio fatal o no fatal (riesgo relativo, 1.02; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.84 a 1.25; P=0.83) ni sobre la muerte por causas cardiovasculares (riesgo relativo, 0.95; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.74 a 1.22; P=0.68). El sangrado gastrointestinal que requirió transfusión fue más frecuente en el grupo de aspirina que en el grupo placebo (riesgo relativo, 1.40; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1.07 a 1.83; P=0.02). Los análisis por subgrupos mostraron que la aspirina redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, accidente cerebrovascular isquémico e infarto de miocardio en mujeres de 65 años o más. CONCLUSIONES: En este gran ensayo de prevención primaria en mujeres, la aspirina redujo el riesgo de accidente cerebrovascular sin afectar el riesgo de infarto de miocardio ni la muerte por causas cardiovasculares, conduciendo a un hallazgo no significativo respecto al punto final primario.