Clopidogrel vs monoterapia con aspirina más allá de 1 año después de la intervención coronaria percutánea

ANTECEDENTES Aún no está claro si el clopidogrel es más adecuado que la aspirina como monoterapia antiplaquetaria a largo plazo tras la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) después de una intervención coronaria percutánea (PCI). OBJETIVOS Comparamos la monoterapia con clopidogrel tras 1 mes de DAPT (grupo clopidogrel) con la monoterapia con aspirina tras 12 meses de DAPT (grupo aspirina) después de PCI durante 5 años. MÉTODOS STOPDAPT-2 es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto y con evaluadores enmascarados realizado en Japón. Los pacientes sometidos a PCI con stents liberadores de everolimus de cobalto-cromo fueron asignados aleatoriamente en proporción 1:1 a los grupos clopidogrel o aspirina. El criterio principal fue un compuesto de resultados cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o trombosis definitiva del stent) o hemorragia mayor (hemorragia mayor o menor según TIMI). RESULTADOS Entre 3005 pacientes (Edad: 68,6±10,7 años; Mujeres: 22,3%; síndrome coronario agudo: 38,3%), 2934 (97,6%) completaron el seguimiento a 5 años (adhesión a la medicación a los 395 días: 84,7% y 75,9%). El grupo clopidogrel fue no inferior, pero no superior al grupo aspirina para el criterio principal (11,75% y 13,57%; HR 0,85 IC95%: 0,70-1,05, Pno inferioridad<0,001, Psuperioridad=0,13), mientras que fue superior para los resultados cardiovasculares (8,61% y 11,05%, HR 0,77 IC95%: 0,61-0,97, P=0,03), y no superior para hemorragias mayores (4,44% y 4,92%; HR 0,89 IC95%: 0,64-1,25, P=0,51). Según el análisis a 1 año, el clopidogrel fue numéricamente, pero no significativamente, superior a la aspirina para eventos cardiovasculares (6,79% y 8,68%; HR 0,77 IC95%: 0,59-1,01, P=0,06) sin diferencia en hemorragias mayores (3,99% y 3,32%; HR 1,23 IC95%: 0,84-1,81, P=0,31). CONCLUSIONES El clopidogrel podría ser una alternativa atractiva a la aspirina con un beneficio isquémico marginal más allá de 1 año tras PCI.