Efecto de la quimioterapia preoperatoria sobre la enfermedad local-regional en mujeres con cáncer de mama operable: hallazgos del proyecto Nacional de Adyuvancia Quirúrgica en Cáncer de Mama y Colon B-18.

PROPÓSITO: Determinar si doxorubicina y ciclofosfamida preoperatorias (AC) permiten realizar más lumpectomías y disminuyen la incidencia de ganglios positivos en mujeres con cáncer de mama primario. PACIENTES Y MÉTODOS: Mujeres (n=1,523) fueron aleatorizadas al proyecto Nacional de Adyuvancia Quirúrgica en Cáncer de Mama y Colon (NSABP) B-18; 759 pacientes elegibles recibieron AC postoperatorio y 747, AC preoperatorio. El tamaño clínico de los tumores de mama y axilares se determinó antes de cada uno de los cuatro ciclos de AC y antes de la cirugía. La respuesta tumoral a la terapia preoperatoria fue clínicamente completa (cCR), parcial (cPR), estable (cSD) o enfermedad progresiva (cPD). El tejido de pacientes con cCR se evaluó para una respuesta patológica completa (pCR). RESULTADOS: El tamaño tumoral de mama se redujo en el 80% de pacientes tras la terapia preoperatoria; el 36% tuvo una cCR. El tamaño tumoral y el estado clínico nodal fueron predictores independientes de cCR. El 26% de mujeres con cCR presentó pCR. La respuesta clínica nodal ocurrió en el 89% de pacientes con ganglios positivos; el 73% tuvo cCR y el 44% de estos, pCR. Hubo un aumento del 37% en la incidencia de ganglios patologicamente negativos. Antes de la aleatorización, se propuso lumpectomía para el 86% de mujeres con tumores ≤5.0 cm y para el 50% con tumores ≥5.1 cm. El tamaño clínico tumoral y el estado nodal influyeron en la decisión del médico. En general, se realizaron un 12% más de lumpectomías en el grupo preoperatorio; en mujeres con tumores > o = 5.1 cm, hubo un aumento del 175%. CONCLUSIÓN: La terapia preoperatoria redujo el tamaño de la mayoría de tumores mamarios y disminuyó la incidencia de ganglios positivos. El mayor aumento en lumpectomías tras terapia preoperatoria ocurrió en mujeres con tumores > o = 5 cm, ya que las mujeres con tumores menores a 5 cm ya eran candidatas a lumpectomía. Se debe considerar la terapia preoperatoria para el manejo inicial de tumores mamarios juzgados demasiado grandes para lumpectomía.