英国における頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）管理のためのペムブロリズマブ単剤療法の使用

要約 ペムブロリズマブは、KEYNOTE-048試験の結果に基づき、英国で再発および／または転移性HNSCC（R/M HNSCC）に対する一次治療としての単剤療法として承認を受けました。この試験では、併合陽性スコア（CPS）≥1の患者においてEXTREME化学療法レジメンと比較し全生存期間（OS）が延長しました。本論文では、2020年3月20日から2021年5月31日までの期間に英国の18施設で実施されたHNSCCに対する一次全身療法としてのペムブロリズマブ単剤療法の後ろ向き実臨床データを提供します。211名の患者が含まれ、有効性解析において客観的奏効率（ORR）は24.7%、無増悪生存期間（PFS）の中央値は4.8か月（95%信頼区間CI: 3.6–6.1）、OSの中央値は10.8か月（95%CI 9.0–12.5）でした。ペムブロリズマブ単剤療法は良好に忍容され、免疫関連有害事象（irAE）により治療中止となった患者は18名でした。53名の患者が二次治療に進み、PFS2の中央値は10.2か月（95%CI: 8.8–11.5）でした。さらに、記録されたirAEを有する患者は統計学的に有意に中央値PFSが長く（11.3対3.3か月；ログランクp値<0.001）、中央値OSも長かった（18.8対8.9か月；ログランクp値<0.001）。HNSCCに対するペムブロリズマブ一次単剤療法の有効性と安全性は実臨床データにより検証されました。