O uso da monoterapia com pembrolizumabe para o manejo do carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (HNSCC) no Reino Unido

Resumo Pembrolizumabe recebeu aprovação no Reino Unido como monoterapia de primeira linha para HNSCC recorrente e/ou metastático (R/M HNSCC) após os resultados do ensaio KEYNOTE‐048, que demonstrou uma sobrevida global (OS) mais longa em comparação com o regime de quimioterapia EXTREME em pacientes com escore positivo combinado (CPS) ≥1. Neste artigo, fornecemos dados retrospectivos do mundo real sobre o papel da monoterapia com pembrolizumabe como terapia sistêmica de primeira linha para HNSCC em 18 centros no Reino Unido, de 20 de março de 2020 a 31 de maio de 2021. Foram incluídos 211 pacientes e, na análise de eficácia, a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 24,7%, a mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 4,8 meses (intervalo de confiança de 95% IC: 3,6–6,1) e a mediana de OS foi de 10,8 meses (IC de 95%: 9,0–12,5). A monoterapia com pembrolizumabe foi bem tolerada, com 18 pacientes interrompendo o tratamento devido a eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs). 53 pacientes seguiram para tratamento de segunda linha com uma mediana de PFS2 de 10,2 meses (IC 95%: 8,8–11,5). Além disso, pacientes com irAEs documentados apresentaram mediana de PFS estatisticamente significativa mais longa (11,3 vs. 3,3 meses; valor de p log-rank = <.001) e mediana de OS (18,8 vs. 8,9 meses; valor de p log-rank <.001). A eficácia e segurança da monoterapia de primeira linha com pembrolizumabe para HNSCC foram validadas utilizando dados do mundo real.