PPG 기반 스마트폰 애플리케이션과 일반 치료의 심방세동 선별 비교: 유럽 다기관 무작위 임상시험

심방세동(AF)은 전 세계에서 가장 흔한 부정맥이며 허혈성 뇌졸중의 주요 원인입니다. 뇌졸중 예방을 위한 AF 검출을 목적으로 하는 선별 도구가 점차 인기를 얻고 있으나, 무작위 시험에서의 데이터는 부족합니다. 본 연구는 스마트폰 애플리케이션을 이용한 AF 검출률과 초기 중재를 적용한 그룹을 중재가 없는 샴 그룹과 비교 분석하고자 합니다. 본 연구는 2019년 10월부터 2024년 5월까지 진행된 국제 다기관, 전향적, 무작위, 샴 대조, 이중 맹검 시험입니다. 이전에 AF 병력이 없는 환자들은 1:1 비율로 중재 그룹과 샴 그룹에 무작위 배정되었습니다. 연구 앱은 스마트폰 카메라를 이용해 광용적맥파(photoplethysmography, PPG) 신호를 생성하였습니다. 부정맥이 감지되면 중재 그룹 환자에게 알림이 전송되고, 7일 간의 패치 심전도(ECG)를 통해 AF를 확인하였습니다. 8개 센터에서 1021명의 환자가 무작위 배정받았습니다. 중재 그룹과 샴 그룹의 평균 CHA₂DS₂-VASc 점수는 각각 3.4 (±0.92)와 3.5 (±1.02)였습니다. 총 32건의 부정맥이 감지되었으며, 중재 그룹 20건, 샴 그룹 12건이었습니다. AF는 13명에서 진단되었습니다. AF 검출률은 중재 그룹에서 수치상 더 높았으며(1.9% vs. 0.5%, p=0.094), 특히 무증상 AF의 경우 중재 그룹에서 더 높았습니다(0.8% vs. 0, p=0.13). 6개월 후 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 전신 색전증 발생률에는 차이가 없었습니다. 본 다기관 연구에서 앱 사용과 초기 중재의 병행은 전체적인 AF 검출률을 유의하게 증가시키지 못하였습니다. 그러나 무증상 AF 검출률은 중재 그룹에서 수치상 더 높아 PPG 기반 기기를 이용한 AF 선별을 권고하는 현재 가이드라인과 부합하였습니다.