Comparação das Características dos Produtos e dos Desenhos de Ensaios Clínicos para Produtos DTx com Indicação de Insônia Autorizados por Autoridades Reguladoras

As terapêuticas digitais (DTx) têm atraído atenção como substitutos ou complementos à farmacoterapia convencional, e o número de produtos DTx autorizados mediante revisões regulatórias das evidências clínicas está aumentando. A insônia é um dos principais alvos das DTx devido ao benefício das intervenções cognitivo-comportamentais, e vários produtos foram lançados no mercado com avaliações regulatórias. Entretanto, as características comuns dos produtos e as evidências clínicas exigidas por cada agência reguladora não foram investigadas.