초기 단계 임상시험 참여에서 소외된 인구집단의 형평성 장벽 이해(uBEEP-UP 프로젝트) - 단일 기관 설문조사 연구

초록 서론: 암 치료의 발전에도 불구하고 인종 및 민족적 소수자, 저소득층, 지리적으로 고립된 지역 거주자 등 소외된 인구집단 사이에는 건강 격차가 지속되고 있습니다. 초기 단계 임상시험(EPCT)에서의 대표성은 매우 중요하며, 제한된 대표성은 이러한 불평등을 심화시킵니다. 임상시험에서의 소외는 암 생물학과 치료 개발에서의 진정한 이해를 저해합니다. 본 연구는 설문조사를 통해 초기 단계 임상시험 등록 결정에 영향을 미치는 장벽과 촉진 요인을 확인하고 임상시험에서 소수자 등록을 증가시킬 개입 방안을 모색하고자 합니다. 방법: 광범위한 문헌 검토 후 환자들이 EPCT 참여 시 겪는 공통 주제를 평가하기 위해 검증된 질문 목록을 수집하여 설문지를 구성했습니다. 이 설문은 University of Kansas Cancer Center에서 암 환자를 대상으로 제공되었습니다. 본 연구는 IRB 승인을 받았습니다 (STUDY00150640). 서술적 분석과 카이제곱 및 피셔의 정확 검정을 사용하여 질적 변수 간의 유의한 연관성을 평가하고 EPCT 접근성에 대한 주요 장벽을 분석했습니다. 결과: 총 108명의 응답이 수집되었으며, 58% 이상이 65세 이상이었습니다. 인종 분포는 백인 62.4%, 아프리카계 미국인 17.8%, 기타(아시아인 또는 원주민) 19.8%였습니다. 응답자의 40%는 설문조사 이전에 EPCT를 알지 못했습니다. 과거 EPCT 참여 경험은 26%에 불과했습니다. 대다수는 EPCT가 대중에게 접근 가능하다고 믿었으며(75%), 질병 개선에 도움이 될 것이라 생각했습니다(42%). EPCT 참여 개인 동기로는 희망감 획득(62%)과 다른 치료 옵션의 부재(49%)가 있었습니다. 참여 격려는 미래 암 환자를 돕고자 하는 희망(67%)과 임상시험을 수행하는 기관에 대한 신뢰(52%)에 기반했습니다. 환자들은 임상시험 참여의 가장 큰 이점으로 가족과 친구들의 지지를 꼽았습니다(69%). EPCT 접근성에 영향을 미치는 주요 요인으로는 시험 가치의 이해(76%), 임상시험 과정에 대한 이해 부족(40%), 임상시험 정보 부족(39%)이 있었습니다. EPCT 이전 참여와 연령 증가 간에는 유의한 연관성이 관찰되었습니다(p=0.031). 응답자가 자가 식별한 인종과 EPCT의 대중 접근성 인식 간에도 연관성이 있었습니다(p=0.007). 결론: 대부분의 응답자는 EPCT가 다른 이들에게 쉽게 이용 가능하다고 믿었으나, 개인별 시험 가치와 목적에 대한 인식이 주요 장벽으로 나타났습니다. 많은 환자는 EPCT 참여가 치료에 대한 희망을 높이고 미래 환자 지원에 대한 개인적 동기가 됨을 인식했습니다. 이는 EPCT의 다양성과 접근성을 향상시키기 위한 기초 자료가 될 것입니다. 본 프로젝트는 University of Kansas Cancer Center P30CA168524의 지원을 받았습니다. 인용 양식: Issa Jimenez Espinoza 외. 17th AACR Conference의 초록 B122, 2024.