What is the clinical evidence from this study?

Study design: ランダム化比較試験（RCT）. Population: 非弁膜症性心房細動 (n=14264). Intervention: リバロキサバン vs. ワルファリン（用量調整）. Primary outcome: 脳卒中（虚血性または出血性）および全身性塞栓症の複合エンドポイント (HR 0.79, 95% CI 0.66-0.96, p=<0.001).

What does this research mean for the field?

Rivaroxaban is noninferior to warfarin for the prevention of stroke or systemic embolism in patients with atrial fibrillation. Novelty: ClaimNovelty.CONFIRMATORY. Consensus alignment: ConsensusAlignment.SUPPORTS_CONSENSUS.

August 10, 2011Open Access

非弁膜症性心房細動におけるリバロキサバン対ワルファリン

Q: What are the key findings of this study?

リバロキサバンは脳卒中または全身性塞栓症の予防においてワルファリンに非劣性であり、ハザード比は0.79（95％CI、0.66～0.96）であった。

Q: What does this research mean for the field?

Rivaroxaban is noninferior to warfarin for the prevention of stroke or systemic embolism in patients with atrial fibrillation. Novelty: ClaimNovelty.CONFIRMATORY. Consensus alignment: ConsensusAlignment.SUPPORTS_CONSENSUS.

Key Result

リバロキサバンは脳卒中または全身性塞栓症の予防においてワルファリンに非劣性であり、ハザード比は0.79（95％CI、0.66～0.96）であった。

Study Design

Type

ランダム化比較試験（RCT）

Randomization

中央コンピュータによるランダム化

Blinding

二重盲検法

Multicenter

Yes

Structured PICO

非弁膜症性心房細動患者において、リバロキサバンはワルファリンと比較して脳卒中または全身性塞栓症を予防するか？

Population

非弁膜症性心房細動患者

Intervention

リバロキサバン

Comparator

ワルファリン

Outcome

脳卒中または全身性塞栓症hard clinical

リバロキサバンは非弁膜症性心房細動の脳卒中予防においてワルファリンの非劣性代替薬であり、脳内および致死的出血のリスクが低い。

Limitations

The study included a high proportion of patients with prior stroke or other risk factors, which may affect generalizability.

Abstract

心房細動患者において、リバロキサバンは脳卒中または全身性塞栓症の予防においてワルファリンに非劣性であった。主要出血のリスクに群間で有意差はなかったが、脳内および致死的出血はリバロキサバン群でより少なく発生した。（Johnsonの支援による。ROCKET AF ClinicalTrials.gov番号、NCT00403767。）

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Authors

Manesh R. Patel

Kenneth W. Mahaffey

Jyotsna Garg

Journals

New England Journal of Medicine

Actions

Institutions

Harvard University

Massachusetts General Hospital

Duke University

References and Citations

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Discussion

Cite this study

Patelら（Wed,）は非弁膜症性心房細動患者（n=14,264）を対象にランダム化比較試験（RCT）を実施しました。リバロキサバンとワルファリン（用量調整済み）を比較し、脳卒中（虚血性または出血性）および全身性塞栓症の複合エンドポイントで評価しました（ハザード比0.79、95%信頼区間0.66-0.96、p＜0.001）。リバロキサバンは脳卒中または全身性塞栓症の予防においてワルファリンに対し非劣性であり、ハザード比は0.79（95% CI 0.66～0.96）でした。

www.synapsesocial.com/papers/69813150ce4d1f8e18d4e860 — DOI: https://doi.org/10.1056/nejmoa1009638

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Key Result

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Structured PICO

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