근위 대퇴골 골절 환자의 실제 세계 디지털 이동성 지표의 구성 타당성: 횡단면 관찰 연구

디지털 이동성 지표(DMOs)는 근위 대퇴골 골절(PFF) 후 실제 세계 이동성 회복에 대한 고유한 통찰력을 제공하지만, 임상적 타당성은 아직 확립되지 않았다. 본 연구는 PFF 후 1년 이내 환자를 대상으로 걷기 활동(양, 패턴) 및 보행(속도, 리듬, 구간 간 변동성)을 측정하는 24가지 DMO의 구성 타당성(수렴, 판별, 알려진 그룹)을 평가하였다. 환자들은 5개 유럽 기관의 입원 및 외래 명단에서 모집되어 총 505명(여성 66%), 평균 연령 77.6 ± 9.4세, 감독된 보행 속도 0.7 ± 0.4 m/s였다. 이동성은 하부 등 부위에 착용하는 단일 웨어러블 장치를 이용해 7일간 모니터링되었다. 수렴 및 판별 타당성 분석은 급성(수술 후 14일 이내)과 비급성(수술 후 15일 이상) 두 그룹으로 층화하여 수행되었다. DMOs와 관련된 (임상 및 환자보고 이동성 결과) 및 관련 없는 구성요소(청력 손상과 수축기 혈압) 간 상관관계는 사전 기대 상관과 비교되었다. 알려진 그룹 타당성은 네 가지 회복 단계에 걸쳐 평가되었다. 결과는 전문가 개별 평가와 이후 합의 회의에서 검토되었으며, 비급성 PFF 환자에서 24개 DMO 중 17개가 구성 타당성 증거를 보였다. 이 결과는 규제 승인에 이르는 더 큰 과정의 초기 단계임을 나타낸다.