पहले से इलाज किए गए उन्नत नॉन–स्मॉल-सेल फेफड़ों के कैंसर में निवारोमाब के पांच-वर्षीय फॉलो-अप: CA209-003 अध्ययन के परिणाम

उद्देश्य दो फेज III अध्ययनों में, निवारोमाब, एक प्रोग्राम्ड डेथ-1 (PD-1) इनहिबिटर एंटीबॉडी, ने पहले से इलाज किए गए उन्नत नॉन-स्मॉल-सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) में डोसेटेक्सेल की तुलना में समग्र जीवित रहने की अवधि (OS) में सुधार किया। हम इस रोगी आबादी में निवारोमाब के एक शुरुआती फेज I अध्ययन से 5-वर्षीय फॉलो-अप परिणामों की रिपोर्ट करते हैं और 5-वर्षीय उत्तरजीवियों की विशेषताओं का वर्णन करते हैं। रोगी और विधियाँ पहले से इलाज किए गए, उन्नत NSCLC रोगियों को 8-सप्ताह चक्रों में प्रत्येक 2 सप्ताह पर 1, 3, या 10 mg/kg निवारोमाब दिया गया, अधिकतम 96 सप्ताह तक। प्रथम खुराक के समय से OS का अनुमान Kaplan-Meier विधि द्वारा लगाया गया। परिणाम सभी इलाज किए गए रोगियों (N = 129) के लिए अनुमानित 5-वर्षीय OS दर 16% थी; क्यूबॉयड (16%) और गैर-क्यूबॉयड (15%) NSCLC के लिए 5-वर्षीय OS दरें समान थीं। 16 5-वर्षीय उत्तरजीवियों में से अधिकांश (88%) ज्ञात वर्तमान या पूर्व धूम्रपानकर्ता थे। 10 5-वर्षीय उत्तरजीवियों में से जिनमें PD-1 लिगैंड 1 अभिव्यक्ति मापी गई, 70% में प्रारंभिक स्तर पर ≥ 1% PD-1 लिगैंड 1 अभिव्यक्ति थी। बारह 5-वर्षीय उत्तरजीवियों (75%) ने Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, संस्करण 1.0 के अनुसार निवारोमाब के प्रति आंशिक प्रतिक्रिया प्राप्त की, और प्रत्येक दो (12%) का सर्वश्रेष्ठ प्रतिक्रिया स्थिर रोग और प्रगतिशील रोग थी। नौ 5-वर्षीय उत्तरजीवी (56%) ने निवारोमाब का अधिकतम 96 सप्ताह पूरा किया; चार (25%) ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद किया और तीन (19%) रोग प्रगति के कारण। नवंबर 2016 के डेटाबेस लॉक तक, 12 5-वर्षीय उत्तरजीवियों (75%) ने कोई बाद की थेरपी प्राप्त नहीं की और अंतिम फॉलो-अप पर प्रगतिशील रोग के कोई प्रमाण नहीं थे। निष्कर्ष निवारोमाब उपचार ने पहले से इलाज किए गए उन्नत NSCLC रोगियों में दीर्घकालिक OS और स्थायी प्रतिक्रियाएं उत्पन्न कीं। दीर्घकालिक उत्तरजीवी विभिन्न प्रारंभिक और उपचार के दौरान की विशेषताएं रखते थे।