CAR T 세포 치료의 글로벌 제조

키메릭 항원 수용체가 조절된 T 세포를 사용하는 면역요법은 B 세포 악성종양 환자에서 높은 반응률을 보여주었으며, 현재 여러 혈액학 및 고형종양 유형에서 키메릭 항원 수용체 T 세포 치료가 연구되고 있습니다. 키메릭 항원 수용체 T 세포는 환자의 혈액에서 T 세포를 추출하여 키메릭 항원 수용체를 발현하도록 설계함으로써 생성되며, 이 수용체는 T 세포가 종양 세포를 표적으로 하도록 재프로그래밍합니다. 키메릭 항원 수용체 T 세포 치료가 후기 임상시험으로 진입하고 더 많은 환자를 위한 옵션이 됨에 따라, 키메릭 항원 수용체 T 세포 제조 공정이 글로벌 규제 요구사항을 준수하는지 여부가 광범위한 논의 주제가 되고 있습니다. 또한, 단일 기관의 키메릭 항원 수용체 T 세포 제조 공정을 대규모 다기관 제조 센터로 확장하는 데 따른 도전 과제도 해결해야 합니다. 우리는 CD19 키메릭 항원 수용체 T 세포 치료제 CTL019 경험을 통해 이러한 문제들을 예상했습니다. 이 리뷰에서는 일관된 세포 처리를 위한 최적 벡터 사용을 포함한 기술의 세포 처리 단계와, 전 세계 환자 집단으로 키메릭 항원 수용체 T 세포 치료를 확장하는 데 따른 도전 과제를 논의합니다.