Seguimiento a Cinco Años de Nivolumab en Cáncer de Pulmón Avanzado de Células No Pequeñas Tratado Previamente: Resultados del Estudio CA209-003

Objetivo En dos estudios de fase III, nivolumab, un anticuerpo inhibitor de la proteína de muerte programada 1 (PD-1), mejoró la supervivencia global (SG) en comparación con docetaxel en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado tratado previamente. Reportamos resultados de seguimiento a 5 años de un estudio inicial de fase I de nivolumab en esta población de pacientes y describimos características de los supervivientes a 5 años. Pacientes y Métodos Pacientes con CPCNP avanzado tratado previamente recibieron nivolumab 1, 3 o 10 mg/kg cada 2 semanas en ciclos de 8 semanas hasta por 96 semanas. La SG desde la primera dosis se estimó con el método de Kaplan-Meier. Resultados La tasa estimada de SG a 5 años fue del 16 % para todos los pacientes tratados (N = 129); las tasas de SG a 5 años fueron similares para CPCNP escamoso (16 %) y no escamoso (15 %). De 16 supervivientes a 5 años, la mayoría (88 %) eran fumadores actuales o exfumadores conocidos. De 10 supervivientes a 5 años con expresión cuantificable del ligando 1 de PD-1, el 70 % tenía ≥ 1 % de expresión basal de dicho ligando. Doce supervivientes a 5 años (75 %) lograron una respuesta parcial a nivolumab según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.0, y dos (12 %) presentaron enfermedad estable y otros dos (12 %) enfermedad progresiva como mejor respuesta. Nueve supervivientes a 5 años (56 %) completaron las 96 semanas máximas de tratamiento; cuatro (25 %) suspendieron por eventos adversos y tres (19 %) por progresión de la enfermedad. Al cierre de la base de datos en noviembre de 2016, 12 supervivientes a 5 años (75 %) no recibían terapia posterior y no evidenciaban enfermedad progresiva en el último seguimiento. Conclusiones El tratamiento con nivolumab resultó en supervivencia global a largo plazo y respuestas duraderas en una proporción de pacientes con CPCNP avanzado tratado previamente. Los supervivientes a largo plazo mostraron características variadas al inicio y durante el tratamiento.